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海外产品登记与市场准入

为农业投入品企业提供登记路径评估、登记资料编制、试验协调、申报跟进与登记维护的全流程服务。

200+

累计参与产品登记

涵盖化学农药、生物制剂与作物营养产品,涉及 10 余个国家。

产品登记与国际市场经验

华生累计参与产品登记 200 余项,涉及 10 余个国家,工作范围涵盖技术资料编制、当地试验与上市推广。

按产品、申请主体与当地法规要求确定合作模式与各方分工。

登记状态说明

登记申请

申请主体提交具体产品的登记资料,保留回执、申请编号与技术回复版本。申请记录用于跟进审评进度,产品获批状态另行确认。

对应文件:申报回执、申请编号与往来文件

已获批登记

主管机构批准具体产品及用途。通过登记证和获准标签,核对持有人、制造商、组成、剂型,以及批准的作物和用途范围。

对应文件:批准文件、登记证与获准标签

有效登记

安排供应前,与持有人或当地伙伴核对当前状态、到期与续展、变更及适用限制,并确认拟供货产品的制造商、配方与标签对应相关批准范围。

对应文件:当前状态确认、续展或变更记录

华生开展的产品登记

围绕华生开发与经营的产品组织登记准备,整理技术规格、制造商信息及试验资料,推进当地申报,并把市场准入与后续供应纳入同一产品计划。

与伙伴联合登记与市场开发

与产品企业及当地经销商确定目标市场、开发工作和各方投入,落实试验安排、资料使用及商业分工,再推进上市准备与供销合作。

协助客户推进登记

从客户已有产品和资料出发,开展资料评估、补充试验协调、当地伙伴对接与申请跟进。可承接完整的登记合作,也可承担其中明确的一段工作。

国际业务

国际业务网络

产品销往 30 余个国家和地区,通过当地经销商与农业企业开展产品贸易、市场开发与稳定供货。下图为业务覆盖国家概览。

国际业务覆盖

按国家展示业务范围,点位不代表办公地点或单项登记。

登记服务

登记服务流程

明确产品与登记路径

核对成分或微生物、含量、剂型、制造商、拟登记用途、市场及申请主体。与当地伙伴梳理登记路径,明确资料提供责任与登记持有人安排。

工作文件:产品与市场需求书、要求清单及工作分工。

整理与协调登记资料

核对制造商信息、组成、技术指标、分析方法及拟定标签,确认各项研究对应的产品或配方、数据使用权限,以及与当地要求之间的资料缺项。通过资料目录记录文件版本与待补充事项。

工作文件:登记资料目录、缺项评估与补充计划。

对接当地伙伴与相关试验

与当地伙伴及试验机构协调方案、样品数量与标识、寄送要求和进度。送样前确认所需研究规范与报告格式,再核对报告是否对应申报配方和登记目的。

工作文件:试验与样品计划、追溯记录及经核对的试验报告。

跟进申报、批准与登记维护

与申请主体保留申报回执、技术问题、回复版本和进度记录。获批后,与持有人及当地伙伴核对登记证、获准用途与标签;安排供应前,复核当前状态、有效期及制造商或配方变更。

工作文件:申报记录、技术回复与登记状态管理清单。

咨询所需资料

产品情况

产品或有效成分(微生物产品请提供菌种信息),以及含量、剂型、预期作物或用途。

目标市场

目标国家或地区、拟申请主体或当地合作方,以及项目目前所处阶段。

已有资料

现有规格、试验、标签或登记情况,以及希望获得支持或需要补齐的内容。

初次沟通可先提供非保密的产品概况。项目文件、合作方信息及具体市场资料,通过约定的保密安排定向交换。

咨询登记合作

请提供产品、目标市场与现有资料,华生将据此评估所需试验、资料准备与合作方案。

咨询登记合作