Cómo importar agroquímicos de China: especificaciones, control de calidad, documentos y transporte

Según los datos de comercio de plaguicidas de FAOSTAT para 2024, China continental fue el mayor exportador tanto en valor como en volumen: unos 9 000 millones de USD y 3.2 millones de toneladas, por delante de Estados Unidos (4 800 millones de USD) e India (4 100 millones de USD), y cerca de una quinta parte del valor exportado en el mundo [1]. La serie cubre los plaguicidas en forma terminada o envasada de la partida arancelaria 38.08, que incluye también los desinfectantes, más un pequeño grupo de sustancias del Convenio de Rotterdam [2]. Muchos ingredientes activos se declaran en otras partidas: la propia lista china de plaguicidas sujetos a control asigna, por ejemplo, a la azoxistrobina y al glifosato códigos del capítulo 29 de la nomenclatura aduanera y no de la partida 38.08 [4]. Por eso, el comercio de materiales técnicos no queda reflejado del todo en estas cifras.

Los importadores y distribuidores compran en China dos tipos de material. El material técnico (TC) es el ingrediente activo separado, en la medida de lo posible, de los materiales usados para fabricarlo; se comercializa entre fabricantes y formuladores y se formula antes de su uso [7]. Un producto formulado, como un concentrado en suspensión (SC) o un concentrado emulsionable (EC), es el que aplica el usuario final.

1. Comience por el mercado de destino

Lo que se puede enviar se decide en el mercado de destino, no en la fábrica. Un registro solo es válido para la formulación concreta que aprobó la autoridad, y los cambios en esa formulación deben notificarse a ella [8]. Las etiquetas deben cumplir los requisitos de registro del país de venta y llevar instrucciones y advertencias en el idioma o los idiomas que correspondan [6]. Si el producto aún no está registrado, puede hacer falta un permiso de uso experimental para importar una cantidad limitada destinada a ensayos locales [8].

Los expedientes de registro identifican al fabricante del ingrediente activo y al formulador del producto [8]. Cuando un producto genérico usa material técnico de una nueva fuente, la autoridad puede determinar primero si es equivalente a uno ya registrado, comparando los perfiles de impurezas y toxicológicos y las propiedades físicas y químicas [8]. Por eso, la fuente del material técnico forma parte del registro, no solo de la compra. Del lado chino, los plaguicidas sujetos al Convenio de Rotterdam y los prohibidos o rigurosamente restringidos en China deben cumplir los procedimientos del Convenio antes de exportarse [4].

2. Qué especificar

Una especificación es el conjunto de parámetros y criterios que definen el aspecto y las propiedades físicas y químicas de un plaguicida técnico o formulado [6]. La FAO y la OMS señalan que puede formar parte de un contrato de compraventa, para que el comprador tenga cierta garantía de la calidad esperada [7]. Acuérdela por escrito antes del primer pedido, con un método de ensayo y un criterio de aceptación para cada cláusula. Suele incluir:

• Ingrediente activo: el nombre común ISO y la forma química exacta. Cuando un ingrediente activo existe como distintas sales o ésteres, la descripción debe indicar cuál es [7].
• Contenido: un mínimo declarado para un TC; para una formulación, un contenido declarado con una tolerancia. Las tolerancias de la FAO y la OMS se estrechan a medida que aumenta el contenido; por ejemplo, ±6 % del contenido declarado entre 100 y 250 g/kg o g/L [7].
• Tipo de formulación y su código internacional, como SC, EC o WG [8].
• Impurezas relevantes: subproductos de la fabricación o del almacenamiento que, comparados con el ingrediente activo, tienen importancia toxicológica o ambiental, son fitotóxicos o afectan la estabilidad. Cada una necesita su propio límite máximo en la especificación [7][8].
• Propiedades físicas según el tipo de formulación: para un SC, por ejemplo, vertibilidad, suspensibilidad y ensayo de tamizado en húmedo; para un EC, estabilidad de la emulsión [7].
• Estabilidad en almacenamiento: tras un almacenamiento acelerado a 54 °C durante 14 días, el contenido medio no debe bajar del 95 % del valor inicial. Con un almacenamiento adecuado, la FAO y la OMS esperan que los productos sigan siendo aptos para su uso durante al menos dos años en sus envases originales sin abrir [7].
• Envase y etiqueta: tamaños y materiales de envase compatibles con el producto [8], y el texto de etiqueta aprobado en el mercado de destino, en los idiomas exigidos, con número de lote, fecha de liberación y fecha de vencimiento [6].

Los nombres de catálogo recogen parte de esto, por ejemplo azoxistrobina 98 % TC o azoxistrobina 250 g/L SC, pero un nombre no es una especificación. Cuando existe una especificación de la FAO o de la OMS, es una referencia útil. Sin embargo, solo se aplica a los productos de fabricantes cuyo material técnico ha sido evaluado, y no sustituye los requisitos nacionales de registro [7].

3. Muestras y aprobación

Pida una muestra tomada de un lote de producción, con su certificado de análisis (COA), y hágala analizar frente a la especificación acordada antes del primer pedido. Una muestra analizada para verificar el cumplimiento debe representar, en la medida de lo posible, todo el lote [7]. El registro también puede exigir muestras: una muestra del material técnico que cumpla la especificación presentada, patrones analíticos y, a veces, una pequeña muestra del producto formulado [8].

Una vez aprobada la muestra, conserve una parte como referencia y acuerde en el contrato que cualquier cambio en la fuente del material técnico, en los coformulantes o en el sitio de producción se notifique antes del envío. Un registro solo cubre la formulación autorizada, y un cambio de coformulante puede tener que comunicarse a la autoridad [8]; para las especificaciones de la FAO y la OMS se exigen datos de lotes de cada sitio de producción [7].

4. Controles de calidad antes del embarque

En China, todo fabricante de plaguicidas debe tener una licencia de producción, que exige personal, instrumentos y equipos para la gestión y el control de la calidad [3]. Los productos deben fabricarse según su norma de calidad y solo pueden salir de la fábrica tras superar la inspección, con un certificado de calidad. El fabricante conserva durante al menos dos años un registro de cada salida, con el número de lote y los resultados de los análisis [3]. Cuando la producción se encarga a terceros, el fabricante contratado debe tener licencia de producción y la empresa que encarga es responsable de la calidad [3][4].

En cada envío, compare el COA del lote con la especificación cláusula por cláusula: identidad, contenido dentro de la tolerancia, impurezas relevantes y propiedades físicas según el tipo de formulación. Si el contrato lo prevé, una empresa de inspección independiente puede tomar muestras, encargar los análisis y revisar el embalaje y las marcas antes de la carga. Algunos países importadores exigen inspección previa al embarque; por eso, pregunte desde el principio qué controles y documentos hará falta presentar para el despacho [11].

Si el producto figura en el Catálogo de Productos Químicos Peligrosos de China, la aduana china lo inspecciona antes de la exportación. El exportador presenta una declaración de conformidad del fabricante, un informe de clasificación de peligros, los resultados de la prueba de desempeño del embalaje y muestras de la etiqueta de peligro y de la HDS, con traducción al chino de cualquier versión en otro idioma. La aduana comprueba que la composición, la clase de peligro, las etiquetas y la HDS cumplan las normas internacionales y los reglamentos técnicos del país importador [5]. Las directrices internacionales también esperan que los plaguicidas fabricados para la exportación cumplan los mismos requisitos de calidad que los productos nacionales comparables [6].

5. Documentos

Compruebe que todos los documentos lleven el mismo nombre de producto, los mismos números de lote y las mismas cantidades que la mercancía entregada.

6. Transporte

La clasificación para el transporte proviene de la HDS. La sección 14 indica el número ONU, la designación oficial de transporte de las Naciones Unidas, la clase de peligro para el transporte y, cuando corresponde, el grupo de embalaje, todos tomados de la Reglamentación Modelo de las Naciones Unidas, e informa si el producto es un contaminante del mar según el Código IMDG o peligroso para el medio ambiente en el transporte. Cuando un dato no está disponible o no es pertinente, la HDS debe indicarlo [9].

En el transporte marítimo, las mercancías peligrosas embaladas deben cumplir el Código IMDG, obligatorio en virtud del Convenio SOLAS. El Código se modifica para seguir las Recomendaciones de las Naciones Unidas relativas al Transporte de Mercancías Peligrosas, que fijan los requisitos básicos para todos los modos de transporte [10]. El Código de Conducta de la FAO y la OMS pide a la industria de plaguicidas que respete estas normas de embalaje, marcado y transporte [6]. En China, el embalaje de los productos químicos peligrosos que se exportan pasa por una prueba de desempeño y una inspección de uso, con un certificado de resultados para cada una [5].

Mantenga la misma clasificación en la HDS, las marcas y etiquetas de los bultos, la reserva con el transportista y los documentos de transporte, y revise la sección 14 siempre que cambie la formulación.

7. Apoyo al registro

Los datos de registro sobre identidad y composición son la base del control de calidad: permiten a la autoridad comprobar que un producto en el mercado es el mismo que evaluó [8]. En términos generales, se le puede pedir al fabricante:

• Identidad del material técnico: fabricante, nombre común ISO, nombre químico, números CAS y CIPAC, método de fabricación y especificación de pureza [8].
• Análisis de cinco lotes: el contenido de ingrediente activo y de las impurezas presentes en 1 g/kg o más en al menos cinco lotes de producción típicos. La FAO y la OMS usan estos datos para fijar el contenido mínimo y los límites máximos de impurezas, y exigen que los estudios recientes de cinco lotes sigan las Buenas Prácticas de Laboratorio [7].
• Datos para determinar la equivalencia cuando el material técnico procede de un fabricante distinto del ya registrado [8].
• La composición del producto formulado, normalmente en una declaración confidencial que enumera cada componente con su contenido y sus límites certificados [8].
• Propiedades físicas, químicas y técnicas, estabilidad en almacenamiento y vida útil, y compatibilidad con los materiales de envase [8].
• Métodos analíticos, muestras y patrones analíticos [8].
• Una propuesta de etiqueta y una HDS [8].

Cada autoridad decide qué datos exige y en qué forma. Los datos presentados por otra empresa pueden estar protegidos durante un periodo fijo, en el que no pueden utilizarse sin el consentimiento de su titular [8].

8. Cómo trabaja Huasheng

Huasheng Bio es una empresa china de insumos agrícolas fundada en Pekín en 2021. Combina su propia producción con fabricantes asociados en China y suministra cada producto con la misma especificación acordada, los mismos criterios de aceptación y los mismos documentos de lote, sea cual sea la planta que lo fabrique. El COA, la HDS y los registros de embarque de cada lote corresponden a la mercancía entregada. Ofrece envases con la marca del cliente.

Sus productos se venden en más de 30 países y ha participado en más de 200 registros de productos.

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