Agroquímicos y bioestimulantes de marca propia: qué acordar con su proveedor

Muchos distribuidores y empresas de insumos agrícolas venden plaguicidas, fertilizantes y bioestimulantes con su propia marca mientras un fabricante por contrato los formula y envasa. El Código Internacional de Conducta para la Gestión de Plaguicidas de la FAO y la OMS contempla este esquema: define como fabricante a quien produce un ingrediente activo o prepara una formulación, directamente o por medio de una entidad contratada, y pide a la industria y a los comerciantes suministrar solo productos de calidad adecuada, envasados y etiquetados según cada mercado [1].

1. Qué significa marca propia en protección y nutrición de cultivos

En esta guía, un producto de marca propia es el que fabrica un proveedor y vende un distribuidor o una empresa de insumos agrícolas con su propia marca. También se habla de maquila, marca blanca o suministro OEM; en inglés, private label o white label; en chino, 贴牌 u OEM 代加工.

En plaguicidas, una marca nueva no crea un producto nuevo. El Código pide a la industria asegurar que el ingrediente activo y los coformulantes del producto comercializado correspondan en identidad, calidad, pureza y composición a los del producto registrado que fue ensayado y evaluado [1].

Los fertilizantes y bioestimulantes siguen otras reglas. El Código de Conducta de la FAO sobre fertilizantes, de 2019, pide a la industria etiquetarlos de forma clara, legible y exacta, conforme a las normas del país de venta [2]. En la Unión Europea, el Reglamento (UE) 2019/1009 considera fabricante al importador o distribuidor que introduce un producto fertilizante en el mercado con su propio nombre o marca, con las obligaciones del fabricante [3]. Esta regla rige solo en la UE.

2. Producto y especificación

Empiece por una especificación escrita: los parámetros y criterios que definen el aspecto y las propiedades físicas y químicas del producto [1]. El manual de especificaciones de la FAO y la OMS le da dos usos: como parte del contrato de compraventa, para dar al comprador cierta garantía de calidad, y por la autoridad, para verificar que el producto del mercado es el registrado. Sus cláusulas deben ser cuantificables, con límites y métodos de ensayo [4].

Una especificación de plaguicida incluye una descripción verificable por inspección, la identidad y el contenido del ingrediente activo, límites de impurezas relevantes, propiedades físicas propias del tipo de formulación y estabilidad en almacenamiento [4].

Estas tolerancias cubren la variación de fabricación, envasado, almacenamiento, muestreo y análisis. Las especificaciones FAO/OMS son una referencia internacional y no sustituyen los requisitos nacionales de registro [4].

Acuerde también la estabilidad en almacenamiento. En la prueba acelerada FAO/OMS, una formulación mantenida a 54 ± 2 °C durante 14 días debe seguir cumpliendo sus cláusulas, y el contenido medio de ingrediente activo no debe bajar del 95 % del valor inicial. En general, se espera que las formulaciones químicas se mantengan satisfactorias al menos dos años desde la fecha de liberación en envases originales sin abrir; una vida útil menor debe indicarse en la etiqueta [4].

Fije la composición, no solo el contenido. El registro evalúa el producto formulado en su conjunto, de modo que un cambio de coformulantes puede alterar sus propiedades y debe informarse a la autoridad; el material técnico de otro fabricante se evalúa por equivalencia [5]. Indique en el contrato la versión de la formulación.

En fertilizantes y bioestimulantes, especifique el contenido declarado, la forma física y los límites de contaminantes. En la UE, por ejemplo, los bioestimulantes de plantas tienen límites de contaminantes y deben tener los efectos que declara la etiqueta [3].

3. La etiqueta

La etiqueta es el principal, y a veces el único, contacto entre el proveedor y el usuario. En muchos países es un documento legal, y toda etiqueta y cualquier modificación deben ser aprobadas por la autoridad competente. Las orientaciones FAO/OMS sobre buenas prácticas de etiquetado de plaguicidas (segunda revisión, 2022) enumeran lo que debe contener [6].

En un producto de marca propia, el bloque del proveedor es el más importante. Siempre deben figurar el nombre, la dirección, el teléfono y el correo electrónico del distribuidor o proveedor local, que a menudo es el titular del registro; si son distintos, también deben figurar los datos de contacto del titular. Puede figurar el nombre del fabricante [6]. Cada lote debe identificarse con números o letras comprensibles sin códigos adicionales, con la fecha de liberación (mes y año) [1].

Para productos microbianos, las orientaciones sugieren expresar el contenido en unidades formadoras de colonias (UFC) por kilogramo o litro, o como biopotencia, e identificar el organismo por género, especie y, cuando corresponda, cepa [6]. En la UE, la etiqueta de un bioestimulante microbiano debe además indicar los microorganismos y las cepas añadidos intencionalmente, con su concentración y advertir que los microorganismos pueden provocar reacciones de sensibilización [3].

Idiomas. Las orientaciones recomiendan idiomas oficiales y de uso local; una etiqueta completa en cada idioma, o idiomas adicionales en un folleto adjunto con la información clave de seguridad en el envase; y una verificación independiente, por ejemplo por retrotraducción [6]. En la UE, cada Estado miembro fija el idioma de los productos fertilizantes [3].

Pictogramas y declaraciones. Los pictogramas de peligro del SGA son un símbolo negro sobre fondo blanco en un rombo con borde rojo, de al menos 10 × 10 mm; los pictogramas de prudencia deben reforzar el texto, nunca contradecirlo. La etiqueta no debe usar palabras como “seguro”, “no tóxico” o “el mejor”, ni mostrar cultivos no aprobados [6]. Las etiquetas de productos fertilizantes de la UE no pueden declarar que previenen o tratan enfermedades de las plantas [3].

Aprobación del arte. Revise el borrador en contenido, redacción y tipografía antes de enviarlo a la autoridad; después confirme que la etiqueta impresa es igual al borrador aprobado, legible a la distancia de un brazo, y que el papel, la tinta y el adhesivo resisten el transporte, el almacenamiento y el contacto con el producto [6].

4. Envase

El Código pide que el envasado siga las directrices de la FAO, el PNUMA y la OMS, y que el envasado o reenvasado se haga solo en instalaciones autorizadas, donde el personal esté protegido y el producto quede bien envasado, etiquetado y con la calidad debida [1]. Las directrices de registro recomiendan que la autoridad verifique que el envase es adecuado para el producto y para las condiciones de transporte y clima del país, de tamaño apropiado y conforme a las directrices de envasado de las Naciones Unidas [5].

Las directrices FAO/OMS sobre envases vacíos enumeran los criterios de un envase bien diseñado [7]:

• cumple los códigos de envasado de las Naciones Unidas y está debidamente etiquetado;
• sus materiales son inertes e impermeables al contenido;
• es resistente, hermético y se puede volver a cerrar;
• vierte sin goteo ni borboteo, se vacía por completo y es fácil de enjuagar.

Una bolsa hidrosoluble se considera parte de la formulación y necesita un envase exterior impermeable [7]. La velocidad a la que cambia un producto almacenado depende de la formulación y del envase, además de las condiciones de almacenamiento [4]; por eso, pida datos de estabilidad en el envase que se venderá.

Ambos Códigos piden presentaciones adecuadas para pequeños agricultores, para desalentar el reenvasado en recipientes sin etiqueta [1][2]. Los plaguicidas del comercio internacional deben cumplir además las Recomendaciones de las Naciones Unidas relativas al Transporte de Mercancías Peligrosas en envasado, marcado y transporte [1], y el material a granel enviado para reenvasado local debe ir acompañado de una hoja de datos de seguridad [6].

5. Documentos que acompañan cada lote

Los documentos del lote vinculan la mercancía con la especificación acordada y la etiqueta aprobada. El Código sobre fertilizantes pide a los gobiernos verificar que el producto cargado y el entregado sean el mismo y cumplan las especificaciones de la etiqueta [2].

El titular del registro debe asegurar que la HDS no contradiga la etiqueta aprobada, aunque la palabra de advertencia, las indicaciones de peligro o los pictogramas pueden diferir entre ambas [6]. Revise los dos documentos cada vez que cambie uno. Conserve registros para que cada lote sea trazable: el Código pide a fabricantes y distribuidores actuar cuando un producto deba retirarse [1], y en la UE los operadores económicos deben poder identificar a sus proveedores y clientes durante cinco años [3].

6. Registro y responsabilidad

El Código pide a la industria usar etiquetas que cumplan los requisitos de registro del país de venta [1]. Las directrices FAO/OMS de registro prevén que la autoridad publique el titular, el nombre comercial, los ingredientes activos, la formulación y los usos, y recomiendan que solo los titulares puedan importar o fabricar el producto para la venta [5]. Marca, titular y etiqueta deben coincidir antes del primer embarque.

Los cambios de etiqueta y los usos nuevos son cambios mayores que requieren revisar los datos, e incluso un cambio de distribuidor afecta la etiqueta. Las mismas directrices piden a los vendedores asegurar que los productos registrados no se reenvasen ni se reetiqueten [5]: la marca propia se crea mediante el registro y la etiqueta aprobada, no reetiquetando existencias.

Quién es titular del registro se acuerda en cada proyecto. El titular asume las obligaciones que estos textos asignan a la industria: suministrar la composición registrada, informar datos nuevos, tomar medidas correctivas y mantener la etiqueta y la hoja de datos de seguridad en línea con el registro [1][5].

En la UE, el Reglamento (UE) 2019/1009 se aplica a los productos fertilizantes con marcado CE. Su fabricante, incluido el distribuidor que los vende con su propio nombre, debe elaborar la documentación técnica, completar la evaluación de la conformidad, emitir la declaración UE de conformidad y tomar medidas correctivas cuando un producto no sea conforme [3]. Esto rige solo en la UE.

7. Un plan paso a paso

• Confirme los requisitos del mercado de destino: vía de aprobación, idiomas de la etiqueta y quién puede ser titular.
• Acuerde por escrito la especificación, con tolerancias, estabilidad en almacenamiento, métodos de ensayo y versión de la formulación.
• Defina quién es titular del registro y qué nombre figura en la etiqueta; verifique que marca, titular y texto coincidan con la aprobación.
• Redacte la etiqueta a partir del texto aprobado, agregue el bloque del proveedor, el número de lote y la fecha de liberación, y retrotraduzca cada idioma.
• Acuerde presentaciones, materiales y cierres según el producto, el clima y la ruta, y confirme la estabilidad en el envase que se venderá.
• Apruebe el arte impreso frente al borrador aprobado antes de producir.
• En cada lote, compare el COA con la especificación y la HDS con la etiqueta, y vincule los números de lote con los registros de embarque.
• Acuerde cómo se atienden reclamos y retiros; trate todo cambio de coformulante, origen, etiqueta o envase como uno que puede requerir aprobación.

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